新产业：获得全自动核酸检测分析系统医疗器械注册证
2026-09-16 16:34 · 全文 243 字 · 约 1 分钟
| 内容分类 | 资讯 |
|---|---|
| 来源 | 财联社 |
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新产业 (300832.SZ)公告称，公司收到国家药品监督管理局颁发的1项《 医疗器械 注册证》，产品为全自动核酸检测分析系统(型号：MolecisionR8)，属Ⅲ类 医疗器械 ，有效期至2031年9月13日。该产品基于实时荧光PCR检测原理，可实现封闭式全流程一体化检测，支持多模块并行运行，具有防污染设置。此次注册证的取得丰富了公司分子诊断产品线，但对近期业绩不会产生重大影响。